卫康并不知道这份来自遥远的鹰国FDA的怨念。
他此刻正在接待一行特殊的访客。
就在几天前,三清新款止血喷雾的临床三期试验报告出来了。
效果非常好,远超市面上其他产品,只要喷洒在出血的伤口处,3秒就能马上止血,然后迅速粘合伤口,能够极大地挽救急救病人的生命。
只是,随着这份报告的递交,等来的却不是常见的药监局的审批通知。
而是一份由军委后保部(中.央.军.委.后勤保障部卫生局)颁发的军.队特需药品批件。
一个随后打过来的电话解开了卫康的疑惑。
电话里的声音沉稳浑厚:“你好,我是军委后保部的杜成,负责特需药品的注册和审批。三清药业的在研新药,一款特效止血喷雾,已经通过我们的审批,成为军队特需药品。”
“这款止血喷雾在战伤救治方面疗效突出,远远超出我们现在使用的同类产品,能够极大满足救治伤员的需求。但是军需药品有其特殊性,和普通的上市处方药大不一样,所以可能需要三清在许多方面做一些改进,以满足我们特殊的研发要求。”
卫康愣了一下,马上反应过来,点头应允:“没问题,需要我们做哪些方面的改进,直接告诉我们就行。”
“好的,过几天我会带人来一起商讨此事。谢谢!”
卫康放下电话,若有所思,他也没想到这款止血喷雾竟然引起了军方的注意,并且迅速就通过了军需特殊药品的审批。
军队特需药品是部队为减少伤亡和防病治病而使用的特殊药品,有单独的军药准字,通常仅限军队内部使用。
不过一般来说,这并不会影响到止血喷雾的民用市场,如果军需药品想要转为民用,只要通过药监局的审批,获得国药准字号,就能上市销售。
只不过,可能要做军用和民用两个版本了。
只能等后保部的人来了,再看有什么特殊要求了。
三天之后,三清总部来了几位身穿绿色军装的精壮汉子,领头的是一位气质硬朗,神情坚毅,四十岁出头的沉稳中年男子,正是电话中的杜成。
杜成握着卫康的双手,十分热情:“哈哈,总算见到大名鼎鼎的三清卫总了。我们知道三清的抗癌药和抗老年痴呆药很出名,但是没想到研发止血药也这么厉害。”
“部里对这款止血喷雾十分看重,从临床试验报告来看,它的药效实在太好了。所以这次来呢,一是要亲眼看看它的效果,并带一些样品到部队里做不同场景下的实验。二呢,也是提出一些特殊要求,希望三清能够尽量满足。”
卫康也是满脸笑容,感到有一丝激动,作为一位爱国企业家,能为军方提供特需药品,还是很有成就感的,尤其是一想到自己的药物能够在战场上救治伤员,挽救无数战士的生命,为保家卫国出一份力,他的心中立即就涌出一股自豪感。
“应该的,我们一定竭尽全力满足部.队的特殊要求。”
杜成看卫康一副慎重无比的样子,微笑着拍拍他的肩膀:“不用这么严肃,其实我们的要求也没有特别难的,都是一些药效,剂型,包装以及有效期等方面的要求,只要循规照做,就足够了。”
很快,双方在会议室就坐,彼此展开热烈讨论。
军需药物是比较特殊的一个品种,主要针对各式武器所造成的损伤进行预防和治疗,如核武器,化学武器和生物武器,以及动能武器等。还有就是针对一些特殊的军事环境,如高温,高寒,以及航空航海等环境所导致疾病的治疗药物。
三清的止血喷雾属于战伤救治药物,这个分类的药物主要是指抗休克,麻醉药物,镇痛等用于战场急救和治疗的药物。
至于特殊要求呢,说难也不难,说容易也不容易。
首先是药效的特殊性,由于军需药品往往用于战场急救等特殊情况,所以对药效的要求很高,要求起效时间短,服药间隔时间长,从而达到高效,速效,长效的要求。
这对一般的药物来说,并不算容易,这样的要求比民用药物的要求要高得多。
不过这点对三清来说,不算什么,这款止血喷雾完美满足高效,速效,长效的三大要求。
其次就是剂型的特殊性,为了便于战时自救互救,军需药物的剂型要方便使用,首选注射剂,气雾剂,口服片等,同时要尽量使用控缓释制剂以延长药效,满足卫勤分级后送救治的需要。而且要采用异形片,以提高非医药人员对药品的认知能力和辨识度。
而三清的止血药使用了喷雾剂型,使用方便,易于辨认,完美契合此项要求。
之后就是有效期必须要长,一般都要达到5年的标准,而且稳定性要高于民用药物,以满足战储物资轮换更新的需求。
最后就是包装,标签和说明书的特殊性了。这些介绍性的文字必须要通俗易懂,方便非医务人员在应急状态下,能通过标签和说明书来正确使用药物。同时包装要适用战时,做到携带方便,利于储存,便于使用。
这些要求对三清来说很容易,毫无难度,怪不得杜成说只是一些普通的要求,没有什么特别的难处。
双方很快达成共识,三清允诺尽快在这几个方面做出改进,然后提供满足需求的样品进行临床试验。
同时,卫康也委婉地询问过,军需药品和民用药品需要达到什么样的差距才合适?
杜成哈哈一笑,很直接地说道:“正常人的凝血时间一般在5分钟左右,常用的止血药都是23分钟就起效,但是对大动脉之类的出血所需时间更长。所以很简单,你的止血喷雾军用版3秒止血,民用版哪怕是5到10秒,都算神奇了,直接吊打现在所有的止血药。”
卫康顿时心中有数了,并很快想好民用版的效果:“可以,我们尽快调整一下,做成民用版,然后再重新向药监局申请国药准字。”
“药效的话就是510秒开始止血,15秒内喷雾所含胶水粘附在皮肤上,在皮肤表面形成密封层,30秒内起到彻底的止血作用。这样即使皮肤表面被血液覆盖,也不会影响止血效果。”
眼看会谈完美结束,他向杜成发出邀请:“既然已经结束商讨,那么我们就去实验室,再亲自看看最直观的效果吧。”
一行人来到实验室。
一只小猪已经准备好了。
杜成等人围成一圈仔细观看研究人员的操作。
一根6毫米直径的铁管直插而入,瞬间穿透了小猪的心脏,形成了一个贯穿创口。
鲜血宛如离弦之箭一般喷涌而出,洒落在研究人员的防护服上。
研究人员马上拿起止血喷雾,在猪心脏创口上迅速喷洒上一层厚厚的止血喷雾。
短短几秒钟之内,喷涌的鲜血就被止住了。
五秒钟,心脏穿透伤的大出血就彻底消失了。
伤口在胶水的粘合下,无需缝合就很快闭合。
小猪浑身轻轻颤动,看不出任何异常。
“猪的心脏大小与结构和人的心脏最为接近,跳动心脏大出血是目前最难止的血。只要能止住这个伤口的血,那么在人身上也肯定有效。”
研究人员为客人们详细讲解着,听得众人连连点头。
看着若无其事的小猪,客人们脸上的震惊之色愈发浓厚,纷纷交头接耳,热烈讨论着。
过了一会,客人们向研究人员仔细询问各种实验情况。
而除了心脏穿透伤的大出血,大动脉损伤也是一种常见且棘手的大出血。
技术人员很快又演示了一遍大动脉的止血神迹,引来啧啧赞叹。
卫康站在一边,脸上保持着淡淡微笑,也不出声打扰他们。
忽然,杜成转过头来询问:“卫总,你们还有其他在研新药吗?我们很感兴趣,想多了解一下。”
“没错,三清的研发能力这么强,我们非常看好,最好能互相达成一种长期的战略合作。”同行的军装汉子忍不住出声应和。
卫康点点头,伸手一挥,在前引路:“我们确实还有几款在研新药,其中有一种,我感觉你们可能也会很有兴趣。”
第一百二十九章止血剂成为军需药品